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Todos os nossos testes são para uso de profissionais de saúde ou uso particular "realização de testes em casa", todos os testes obdecem aos termos CE e actuais / Directivas da UE IVD (98/79 / CE) abrangendo o desenvolvimento do design, desempenho e produção de in vitro de diagnósticos. Todos os testes são auditados e do autorizados por organismos independentes que incluíram dados clínicos e dados comparativos com os métodos convencionais de laboratório.
Além das certificações descritas, todos os produtos tem a directiva CE / IVD igualmente auditada * de forma a certificar as instruções para uma precisão de conteúdo, garantindo assim que os consumidores são capazes de entender qual o principal objectivo do produto. O laboratório é acreditado pela norma ISO17035 e AABB (* Actualmente apenas em Inglês)
Além das directivas CE / IVD trabalhamos apenas com empresas ISO 13485: 2003 acreditação cobrindo todos os aspectos do produto desenvolvimento, fabricação e vigilância da qualidade.
Todos os nossos produtos são fabricados em os EUA e na Europa, todas as empresas tem acreditação ISO 13485: 2003 e ISO17025.